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簡評中醫治療乙肝現狀

來源:病友交流 日期:2018-10-27 11:01;作者:劉士敬 朱…    

  在我國使用中藥制劑治療乙肝非常普遍,藥物種類和數量遠遠超過西藥,幾乎每個乙肝患者都使用過中藥制劑,在西藥尚無方法根治乙肝的情況下,中藥仍然發揮著重要的作用,但是中藥治療乙肝往往也是解決一些表面問題(如緩解癥狀、改善肝功等),對于乙肝的實質問題(清除乙肝病毒等)無明確療效,所以中藥治肝遍地開花,但是碩果不多。
 
  1 中藥湯劑使用范圍相當廣泛,療效參差不齊,湯劑自身缺陷較多,無法規范,臨床研究難入正軌。
 
  使用中藥湯劑治療乙肝是目前中醫治療的一種主要形式,湯劑講求辨證,因人而異,并無固定處方,醫生根據病人特點,加減變化,藥物隨證而變,辨證準確,下藥得當,療效可能好一些,辨證不當,下藥欠準,療效可能就要差一些。所以中藥湯劑由誰來開十分重要。
 
  2 中藥制劑在乙肝的輔助治療,恢復肝功、調整免疫功能以及抗肝纖維化方面取得一定突破,占有一定優勢,但是在解決乙肝的根本問題,即抗病毒治療方面尚無重大進展,因此,實際情況是:中藥制劑治療乙肝普遍有效,但缺乏特效藥物,尚難根治。
 
  長期以來,我國廣大的醫務工作者始終不渝地致力于攻克乙肝這一醫學難題,其中中醫中藥治療乙肝為我國特有,在乙肝治療上占有重要一席,現已在乙肝治療的幾個重要環節取得進展甚至于突破,具體體現在如下幾方面。
 
  2 1 保肝護肝,恢復肝功能,促進受損肝組織修復。
 
  2 1 1 保肝降酶 中藥降酶制劑療效相當迅速、顯著,立竿見影,最突出的有五味子制劑(商品名稱為聯苯雙酯、五仁醇肝得寧等等),主要成分為五味子乙素、丙素等,它們可以可逆性地抑制肝細胞內的轉氨酶活性、修復肝組織、增強肝細胞的解毒功能。甘草制劑(商品名為強力寧、甘草甜素、甘利欣等)降酶效果也相當顯著,該類藥物對肝臟類固醇代謝酶有較強的親和力,阻礙皮質醇與醛固酮的滅活,具有明顯的皮質激素樣效應,起到抗炎、抗過敏及保護肝細胞膜等作用。另外,中藥垂盆草制劑、山豆根制劑、齊墩果酸制劑等都有抗肝細胞損傷、減輕肝細胞變性壞死、促進肝細胞再生的功效。
 
  2 1 2 保肝退黃降黃 主要包括茵梔黃注射液、清開靈注射液、丹參注射液、熊膽制劑、苦黃注射液等等,這些制劑都可疏通肝內毛細膽管,促進膽汁分泌,增加膽紅素排泄,有明顯的利膽作用,適用于乙肝引起的血清膽紅素增高。
 
  2 1 3 改善蛋白代謝 主要包括中成藥力加壽、烏雞白鳳丸、當歸丸等等,以上各藥可以增強垂體—腎上腺皮質系統的功能,具有性激素樣作用和蛋白同化激素樣作用,適用于慢性乙肝及肝硬化患者出現的白蛋白降低及蛋白比值倒置。
 
  2 2 免疫增強劑 主要包括豬苓多糖、香菇多糖、云芝多糖、黃芪多糖、冬蟲夏草等等,以上各藥都可提高巨噬細胞吞噬功能,促進T淋巴細胞E玫瑰花結形成和轉化,激發多種與免疫和抗炎反應的生物活性因子的產生,顯著誘導干擾素產生,有利于乙肝病毒的清除,該類制劑適用于輔助抗病毒及保肝護肝的聯合治療,單獨使用療效較差。
 
  2 3 抗肝纖維化 主要包括蟲草頭孢菌絲(商品名為復方鱉甲軟肝片等)、丹參制劑(商品名為861制劑等)、桃仁制劑,上述制劑可減輕肝細胞外基質的產生,提高膠原酶活性,促進肝內膠原分解代謝,抑制肝竇毛細血管化,抑制星狀細胞活化,抑制轉化生長因子(TGF一β1)mRNA的過度轉錄。中藥抗肝纖維化治療取得的成功打破了肝硬化不可逆轉的定論,多種中藥制劑從實驗研究到臨床觀察均取得可喜的成果。中醫中藥已經在乙肝治療的攻堅戰中取得“外圍”作戰的重大勝利,但是主攻方向,即消滅、清除乙肝病毒方面尚未取得突破,以往對上百種中草藥進行了實驗室試管內和體外篩選,篩選出對于乙肝病毒DNAP直接抑制率超過50%以上的多達28種,但是應用到人體之后,療效就大打折扣。現在正在進行的中藥導向治療、有效成分的提取等工作可能會給乙肝治療帶來驚喜,但是目前還為時尚早,現階段中藥治療乙肝處于治療普遍有效,但缺乏特效(療效尚不十分理想),往往是表面問題看似得到解決,而實際問題仍然存在。
 
  3 中藥新藥層出不窮,片面注重審批的程序和環節,實際療效難以考核。
 
  為了解決中藥湯劑種類繁多,無法規范的弊端,現在中藥研發也模仿西藥,走上正規的程序,中藥新藥也出現了注射液、片劑、顆粒劑、膠囊等劑型;藥物的檔次也開始追求有效成分和化學結構。藥物研發開始追求GAP、GCP、GMP等規范模式,新藥的審批程序越來越嚴格和程式化,按理來說,新藥應該越來越少,質量越來越精,但是實際情況是新藥不斷問世,療效不敢恭維,每年都有多種新藥問世,其研發成功的數量之多、周期之短,是其他任何國家所望塵莫及,近5年來,獲得準字號的治療乙肝的國藥不少于30種,那么這些藥物的實際療效到底怎樣呢?從調查的五省一市56家國立醫院乙肝用藥情況看,占前幾位幾乎都是較為經典的老藥,如甘利欣、強力寧、茵梔黃、復方丹參、聯苯雙酯等等,各種新藥兒乎沒有進入用藥名單。作者統計了近3年,中國科技醫學統計源期刊中有關乙肝治療的所有文章,中藥復方新藥的出現率只有6.7%,許多廣告宣傳甚囂的藥物,幾乎都沒有出現在重要的醫學期刊中,中藥治療乙肝的新藥不少,得到醫學界公認的甚少,這些新藥只能說是通過了各種煩瑣的藥物審批程序,臨床實際療效并不如許多老藥,所以不少新藥只能靠廣告宣傳火上一年半載,不做廣告幾乎無人問津。
 
  4 治療乙肝新藥不斷涌現,藥物組成各異,主治功效有別,但依然處于試驗階段,尚未得到公認,必須按照嚴格掌握適應癥,認真考察,作到優勝劣汰。
 
  近些年來,乙肝新藥不斷推出,如肝脾康、熊膽乙肝膠囊、速立特、乙肝清熱解毒片、轉因肝得治、澳泰樂顆粒、雙虎清肝顆粒、朝陽丸、草仙乙肝膠囊、虎駒乙肝膠囊等等,這些藥物都是近些年國家批準的治療乙肝的新藥,共同特點是:中藥復方、藥理實驗及動物實驗證實對乙肝病毒有抑制作用、可降低血清中轉氨酶含量、促進肝細胞修復、提高機體免疫功能,已經完成二期臨床(百余例乙肝患者)驗證,現進入廣泛的大樣本(三期臨床)觀察,以了解其實際和遠期療效,嚴格地說,這些藥物依然還處于驗證階段,還屬于試驗品。所有乙肝新藥(中藥制劑)都經過了藥理實驗和動物實驗研究,結論近乎一致,諸如抑制乙肝病毒復制、增強機體兔疫功能等等,但是實驗研究僅僅是藥物是否有效的一個苗頭,并非實驗研究效果好的藥,用于人體后也一樣奏效,人體內部的情況千變萬化,和實驗模型相去甚遠,藥理研究再好、動物實驗結果再佳,用于人體后往往療效不佳,僅靠實驗研究是不夠的,國家從七五科技攻關開始,己對數百種中藥進行了抗病毒的藥理和實驗研究,體外實驗研究結果相當令人振奮,有些中草藥(如白花蛇舌草、虎杖、半支蓮等等)抑制乙肝病毒DNA達90%以上,但是一旦進入人體研究,結果就不是那么回事了。上述新藥用于人體試驗(二期臨床),可能獲得一定療效,但是樣本數量極其有限,百余例患者的臨床資料,恐怕難有定論,即便是通過藥審,獲得準字號,投放臨床,依然帶有進一步驗證的使命,并非象其投放市場后,廣告宣傳的那樣神奇;所有乙肝新藥有其明確、嚴格的適應癥,由于是中藥辨證處方,因此,上述各藥主要針對的適應癥是一定的中醫證型,例如草仙乙肝膠囊用于濕邪困脾證、肝膽濕熱證,經過中醫專家的辨證,如果患者屬于這兩個證型,可以使用該藥,如果不屬于這兩種證型,則不能使用該藥;又如朝陽丸適用于中醫的脾腎不足、肝郁氣滯、痰濕內阻證型,慎用于肝腎陰虛及濕熱類型者,這與草仙乙肝膠囊的適應癥完全不同,不能混用;乙肝清熱解毒片也明確規定脾虛者慎用。據國家中醫部門頒布的有關乙肝中醫辨證分型至少有7種,可見任何一種藥物都有其適應癥,如果不屬于其適應癥,硬性用藥,恐怕會有問題出現,治療乙肝新藥不僅要針對乙肝患者,還要符合中醫的辨證原則,因此,乙肝新藥并非每一個乙肝患者都適用 但是從目前臨床實際情況看,乙肝用藥根本沒有遵循這樣的原則,乙肝新藥遍布各個醫院診所、藥店,不管是中醫還是西醫、不管是醫生還是患者,都可以隨心所欲地使用,從未見過有什么人辨證用藥,因此藥物的功能和主治形同虛設,使用時,不管三七二十一,只要是乙肝,盡管用就是了,如此一來,豈有不亂之理。不按藥物的適應癥用藥,后果是嚴重的,這不僅是療效差的問題,更主要的是讓患者花大量的冤枉錢,換不來應有的療效,反而貽誤甚至加重病情,如此看來,乙肝新藥(中藥制劑)也需有專人、專家首先對患者進行辨證,符合藥物主治證型者,方可用藥。

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